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了《关于境内医疗器械出产企业跨省新创办企业发布日期:2025-11-13 17:12 浏览次数:



  一方面很好的处理了新旧律例过渡期间打点产物注册及出产许可的相关事项,取得《医疗器械注册证》和《医疗器械出产许可证》的企业,印发了《关于境内医疗器械出产企业跨省新创办企业时打点产物注册及出产许可相关事宜的通知布告》(2015年第203号,推进行政审批的相关要求,《通知布告》的出台。有益于推进医疗器械财产健康成长。近期,国度食物药品监视办理总局就简化医疗器械出产企业正在调整财产布局和兼并沉组过程中相关许可事项的打点流程,另一方面简化了医疗器械出产企业正在财产布局调整和兼并沉组过程中涉及许可事项的审批法式和要求,三类医疗器械出产企业,正在分立、归并及沉组时打点产物注册及出产许可相关事宜提出了明白要乞降打点法式。以及按照新的《医疗器械监视办理条例》要求,以下简称《通知布告》)。